Угроза распространения коронавирусной инфекции заставила российские власти ускорить легализацию дистанционной продажи лекарств. Законопроект, почти пять лет до этого вызывавший споры, в новых условиях оперативно получил одобрение. Причем в итоговом варианте может оказаться и разрешение на онлайн-продажу некоторых рецептурных препаратов.
Дискуссии о дистанционной торговле лекарствами ведутся уже около пяти лет. Сейчас такая реализация лекарств находится в полулегальной сфере – заказать онлайн их можно, но забирать придется самостоятельно в аптеке, так как доставку курьером легально заказать нельзя. Иногда это для болеющего одинокого человека становится серьезной проблемой.
В 2017 году правительство предложило легализовать дистанционную продажу лекарственных препаратов, но исключительно безрецептурных. Тогда заместитель министра здравоохранения Дмитрий Костенников отмечал, что «безрецептурные лекарственные средства составляют 60% номенклатуры лекарственных средств, которые находятся в розничной продаже». А по оценке Ассоциации компаний интернет-торговли (АКИТ), которую та озвучивала летом 2019 года, объем легального онлайн-рынка лекарственных препаратов составляет 14 млрд рублей, нелегального – 35 млрд рублей в год.
Госдума в декабре 2017 года приняла проект в первом чтении, но дальнейшая работа над ним погрязла в согласованиях. Споры развернулись вокруг того, можно ли разрешить онлайн-продажу и рецептурных препаратов и кто должен доставлять лекарства покупателю: фармацевты или курьеры. Участники рынка онлайн-торговли отмечали, что новые правила будут бесполезны, если разрешить доставку только с помощью специалистов с медицинским образованием. Они предлагали разрешить доставку с помощью обычных курьеров, но обязать их перевозить лекарства в специальной упаковке и холодильниках в случае такой необходимости.
В феврале 2019 года президент РФ Владимир Путин, выступая на заседании пленарной сессии форума «Деловой России», призвал депутатов ускорить принятие закона. А летом того же года занимавший на тот момент пост премьер-министра Дмитрий Медведев поручил заинтересованным ведомствам довести работу над законопроектом до конца, чтобы снять ограничения на интернет-реализацию лекарств уже к началу 2020 года. Но к этому сроку ничего не изменилось.
Коронавирус как катализатор
Вероятно, одним из катализаторов завершения работы над этим законопроектом стала угроза распространения коронавирусной инфекции в стране. В марте Владимир Путин сообщил, что подписал указ о возможности дистанционной продажи безрецептурных лекарств. Через несколько дней правительство РФ выпустило свой план о первоочередных мероприятиях из-за пандемии коронавируса. В нем оказался аналогичный пункт о легализации онлайн-продаж лекарств и медицинских изделий. Минздраву, Минпромторгу и Минэкономразвития к 27 марта было поручено подготовить соответствующую нормативную базу. Вероятно, речь идет об утверждении требований к аптекам, при соблюдении которых им разрешат такую форму реализации лекарств, а также правил доставки лекарств.
Однако уже выпущенных документов недостаточно, чтобы аптеки быстро смогли начать дистанционную продажу. Самое главное – до сих пор не приняты коррективы в закон «Об обращении лекарственных средств».
Планировалось, что Госдума примет его во втором чтении 19 марта. Но в последний момент было решено отложить голосование и вновь доработать документ. «Появилось новое обстоятельство: мы смогли согласовать наши позиции с правительством по вопросу о рецептурных препаратах, требуются юридические формулировки», – сказал единоросс Александр Петров, прося отложить обсуждение проекта.
Итоговый текст может разрешить онлайн-продажу ряда лекарств, которые продаются исключительно по рецепту. По словам Александра Петрова, «когда мы уйдем на карантин», это может быть важным для людей с тяжелыми жизнеугрожающими состояниями, которые не смогут пойти в аптеку. «Они ждут раздела о рецептурных препаратах», – говорит парламентарий.
«Речь идет не о разрешении продажи всем кому не лень лекарств. Речь идет о назначенных по жизненным показаниям консилиумом федеральных специалистов лекарствах», – уточняет депутат от КПРФ Алексей Куринный.
На данный же момент депутаты и чиновники уже договорились о недопустимости онлайн-продажи наркотических, психотропных лекарственных препаратов, а также спиртосодержащих с объемной долей этилового спирта свыше 25%. Планируется, что Госдума в приоритетном порядке рассмотрит законопроект 31 марта.
Главное – без спешки
Эксперты выступают за постепенную легализацию дистанционной продажи лекарств. В Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП) считают, что должна быть некая этапность как временная, так и структурная при внедрении новшеств. Там напоминают, что интернет – это главный путь распространения фальсификатов лекарств. А потому необходимо четко прописать правила, кто может заниматься онлайн-продажей и какая ответственность за нарушения. Здесь крайне важно найти золотую середину, отметили в пресс-службе АРФП.
Сходятся эксперты и в том, что вопрос о дистанционной продаже рецептурных препаратов нужно отложить до внедрения электронных рецептов в стране. «Мы против продажи рецептурных препаратов онлайн, пока не заработают электронные рецепты. И то, если и разрешать онлайн-продажи рецептурных препаратов, то только по электронным рецептам и опробовать сначала в Москве и Санкт-Петербурге. А наркотические, спиртосодержащие, психотропные и нейролептические препараты можно продавать только в стационарных лицензированных аптеках», – сообщили в пресс-службе АРФП.
«Легализация доставки лекарств – это одна из важнейших возможностей, позволяющих обеспечить доступность лекарственных препаратов для населения и меньше контактировать с больными людьми в аптеках», – говорит президент АКИТ Артем Соколов. Он отмечает, что курьеры-фармацевты или провизоры должны доставлять рецептурные препараты лишь в период отсутствия внедренного механизма электронных рецептов, после его появления это требование станет избыточным.
По мнению Артема Соколова, в случае принятия закона рост сегмента онлайн-лекарств может составить до 10% от розничного фармрынка России в течение 5 лет, то есть до 100 млрд рублей.
Строже наказания
Сообщая о подписанном указе о легализации дистанционной торговли лекарствами, Путин также поручил повысить ответственность за контрафакт. «Чтобы никому в голову не приходило воспользоваться ситуацией и снабжать людей тем, что совершенно непригодно для излечения», – предупредил он.
Это пожелание уже исполнено – в конце марта Госдума приняла законы, ужесточающие ответственность за реализацию контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств, биологически активных добавок (БАДов). Наказание за это существует с 2015 года. Теперь же усиливается ответственность за такие деяния, если они совершены с использованием СМИ или через интернет, сказал глава комитета Госдумы по госстроительству и законодательству, единоросс Павел Крашенинников.
Такие действия опасны тем, что могут приводить к тяжелым последствиям для жизни и здоровья неограниченного круга лиц, отметили в пресс-службе комитета. Перевод реализации фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарств, БАДов и медицинских изделий в интернет носит общемировой характер, объясняли ранее необходимость ужесточения наказаний авторы документа, среди которых единороссы Ирина Яровая и Эрнест Валеев.
При этом серьезность наказания, согласно принятым документам, зависит от стоимости лекарств или БАДов, выведенных на рынок: до 100 тыс. рублей виновным грозит административное взыскание, свыше – уголовное. За нарушения на суммы до 100 тыс. рублей теперь компаниям будут назначать штраф от 2 млн до 6 млн рублей, гражданам – от 75 тыс. до 200 тыс. рублей, должностным лицам и индивидуальным предпринимателям – от 150 тыс. до 600 тыс. рублей. Кроме того, компаниям-нарушителям будет грозить приостановка деятельности на срок до 90 суток, которая может назначаться вместо штрафа, следует из нового закона.
До изменений размер взыскания для компаний варьировался от 1 млн до 5 млн рублей, а для граждан от 70 тыс. до 100 тыс. рублей. В 2018 году были административно наказаны за такие действия 14 должностных лиц и 20 физлиц, из них шестерым были вынесены предупреждения, а остальные были оштрафованы на общую сумму в 2 млн рублей. Ни одна компания к ответственности в тот год не привлекалась, свидетельствуют данные Судебного департамента при Верховном суде РФ.
При нарушениях на суммы свыше 100 тыс. рублей виновным будет грозить уголовное наказание. За совершение такого преступления без отягчающих последствий полагается лишение свободы от 4 до 6 лет со штрафом от 750 тыс. рублей до 2 млн рублей. При этом если в результате продажи контрафакта через интернет погибнут люди, то виновному будет грозить заключение на срок от 8 до 12 лет со штрафом от 2 млн до 5 млн рублей. Согласно данным судебной статистики, в 2018 году за такие преступления судили 38 человек, одного из них оправдали. Однако не во всех случаях за ввоз и реализацию в России незарегистрированных лекарств будут наказывать. Наказание не предусмотрено для случаев, когда в продажу попали препараты, оборот которых в России разрешен специальным законом, например, по жизненным показаниям конкретных пациентов, и в России они не производятся, либо если препараты рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения.
Идею ужесточения ответственности за реализацию контрафактных лекарств поддержали все думские фракции. Но коммунисты обратили внимание на то, что до сих пор не урегулирован вопрос с наказанием для тех, кто ввозит незарегистрированные в России лекарства для нуждающихся в них больных. Легальный ввоз остается достаточно сложной процедурой. По словам депутата от КПРФ Алексея Куринных, нужно отказаться от уголовной ответственности за такие действия, если лекарства ввозили для нуждающихся в них по жизненным показаниям больных, а лекарства были выписаны врачом. Он отметил, что в скором времени депутаты-коммунисты внесут в Госдуму соответствующий законопроект.
0
44.25
