Объём серого рынка доставки лекарств из-за границы исчисляется миллиардами рублей - нелегальный оборот одного только средства для похудения "Оземпик" может достигать 1,5 млрд в год, даже несмотря на наличие отечественных аналогов, выяснили "Известия". После прекращения официальных поставок "Оземпика" в Россию в конце 2023 года его стали массово завозить из Турции, Германии, Эстонии, ОАЭ и других стран. При этом никто не контролирует условия его транспортировки, на нём отсутствует маркировка системы "Честный знак". Препарат продают без чеков, через мелкие сети аптек и частников, выяснили "Известия" в ходе расследования. Кто и как зарабатывает на серых поставках иностранных лекарств и почему государство не включает их в систему параллельного импорта - в нашем материале.
- В помещение на заходите, встречаемся на улице, возле магазина "Красное & Белое", - говорит корреспонденту "Известий" сотрудник аптеки "ЛавандаФарм", расположенной на Чертановской улице в Москве.
Мы представились покупателями "Оземпика", объявление о его наличии именно в этой аптеке нашли через один из популярных агрегаторов по продаже лекарств. На вопрос, к чему такие сложности, получаем откровенный ответ: препарат продаётся мимо кассы, чека не будет, а факт продажи не должен попасть на камеры в аптеке. Оплата только наличными или переводом.
Подъезжаем. На месте нас встречает молодой человек с термопакетом в руках. Предлагает два варианта на выбор. Обе упаковки на вид оригинальные, производства датской Novo Nordisk, но одна - для рынка Германии, вторая - для Саудовской Аравии. Там и закуплены перед отправкой в Россию. И хотя на сайте указана цена 17,5 тыс. рублей, по факту заплатить придётся 21 или 22 тыс. - даже на сером рынке действуют маркетинговые приёмы.
По словам продавца, на цену влияют способы доставки товара в Россию -препарат ввозят на фурах, поездах, автомобилях или самолётом.
- Я для доставки использую только авиа - это самый проверенный способ, чтобы обеспечить нужные условия перевозки, - говорит Сергей (имя изменено). - Если цена лекарства ниже 20 тыс., значит, его завозили на поезде или машине, а там обеспечить нужные условия хранения сложнее (препарат необходимо хранить и перевозить при температуре от 2 до 8 С. - "Известия").
Своим поставщикам "Оземпика" торговец доверяет, поэтому никаких лабораторных исследований полученных партий препарата не проводит.
Сергей - лишь один (и довольно мелкий) элемент системы нелегального распространения "Оземпика" в России. Этот препарат для больных сахарным диабетом в последние годы стал очень популярен у желающих похудеть. Причём многие клиенты предпочитают именно оригинальное лекарство Novo Nordisk, а не его аналоги. И поэтому когда в 2023 году датская компания сообщила о прекращении поставок в Россию, образовался крупный нелегальный рынок.
Сегодня сообщения о продаже этого препарата легко найти в интернете, причём иногда и на сайтах относительно крупных аптечных сетей. Так, о возможности купить именно датский "Оземпик" корреспонденту "Известий" сообщили в аптеках "Асна" и "Фармасфера". Уточнили, что завозят лекарство из-за границы - из Эстонии, Румынии, Польши и Германии (в распоряжении "Известий" есть аудиозаписи разговоров).
В одной из аптек на улице Автозаводская в Москве рассказали, что везут "Оземпик" из Египта, а более детальную информацию сказали уточнять у руководителя при личном общении. В аптеке на улице Архитектора Щусева сообщили, что доставляют лекарство из ОАЭ. В "Аптека-Здравница" сообщили, что заказывают лекарство у байеров, которые завозят его через третьи страны, но не раскрыли, какие конкретно.
Большинство аптек предлагают "Оземпик" по цене от 18,5 до 22 тыс. рублей. Но некоторые точки продают препарат за 54 тыс. Они аргументируют стоимость товара его инновационностью.
- За такую стоимость мы предлагаем саморегулирующиеся шприц-ручки, - уточнили в "Аптека-Здравница".
При этом по государственному реестру лекарственных средств предельная цена на "Оземпик" - 5,8 тыс. рублей. Во всех аптеках, в которые удалось дозвониться корреспонденту "Известий", не спросили рецепт на препарат.
Издание также направило официальные запросы во все упомянутые аптеки с просьбой подтвердить возможность покупки у них препарата.
Помимо аптек "Оземпик" продают и частники в мессенджерах. Они также утверждают, что везут товар из-за границы, в том числе напрямую из Дании.
Но после обращений к ним корреспондента "Известий" некоторые удалили свои аккаунты.
Продажа "Оземпика" в России не запрещена. Однако, чтобы легально поступить в продажу, любой препарат должен в обязательном порядке проходить лабораторные исследования и быть зарегистрированным в системе "Честный знак", напомнила "Известиям" практикующий юрист Зара Горбушина.
Последняя официальная поставка "Оземпика" в Россию, которая прошла все эти процедуры, состоялась в конце 2023 года, сообщили "Известиям" в аналитической компании RNC Pharma.
- В текущем году лекарство в Россию официально не завозилось, - подтвердил директор по развитию аналитической компании RNC Николай Беспалов.
Практически все препараты из последней официальной партии распроданы. Согласно данным системы "Честный знак", по состоянию на 10 декабря некоторое количество официально ввезённого "Оземпика" ещё находилось в ряде аптек сетей "Апрель", "Ригла", "Алоэ", "Планета здоровья" и "Доктор Столетов". Но в реальности на сайтах этих сетей отражена информация о том, что "Оземпика" нет в наличии и предлагаются его российские аналоги. В "Ригле" в ответ на запрос "Известий" сообщили, что последняя продажа "Оземпика" была в январе 2024 года.
- Сейчас препарат датского производителя отсутствует в продаже, поставки не осуществляются, предзаказы мы не принимаем. В наличии есть лекарства с аналогичным действующим веществом российского производства, - подчеркнули в аптечной сети. - При получении непосредственно в аптеке необходимо обязательно предъявить рецепт от врача.
Николай Беспалов подчеркнул, что ввоз препаратов через третьи страны после прекращения их официальных поставок, как в случае с Novo Nordisk, - это серый рынок. Иностранная маркировка в таких случаях неактуальна, так как препарат попадает на российский рынок без санкции и ведома правообладателя и Росздрав надзора.
- Параллельный импорт лекарств в России до сих пор не разрешён, - напомнил он. - При завозе через другие страны никакого контроля качества нет и быть не может. Поэтому нет никаких гарантий, что применение препарата будет безопасным.
На пике официальных поставок "Оземпика" в Россию - в 2022 году - его завезли примерно на 7,4 млрд рублей, сообщил "Известиям" источник, знакомый со статистикой ФТС. Тогда он занимал 100% рынка препаратов на основе семаглутида.
К 2024 году ситуация резко изменилась. Официальные продажи препарата Novo Nordisk в январе-октябре этого года, согласно данным DSM Group, составили всего лишь 562,8 млн рублей, поставки для госсегмента - ещё 450 тыс. рублей.
Место "Оземпика" начали занимать российские аналоги. Однако пока они не достигли объёмов продаж оригинального датского препарата, зафиксированных в 2022 году. Общий объём продаж аналогов через аптеки и поставки для больниц за десять месяцев 2024 года составил чуть более 6,6 млрд рублей, сообщили в DSM Group.
Притом что интерес потребителей к препарату только растёт, можно говорить, что существует серьёзная доля серого рынка, которую и занимает "Оземпик" (или его подделки), ввезённый в страну нелегально, констатировал источник "Известий" на фармрынке.
- Серый рынок "Оземпика" практически невозможно оценить достоверно, но если говорить о приблизительных цифрах, это около 1-1,5 млрд рублей за январь-октябрь 2024 года, - полагает Николай Беспалов из RNC.
До 2023 года "Оземпик" был единственным препаратом на основе семаглутида в России. Но затем российские компании стали выводить на рынок его аналоги.
Первым стал "Семавик" от "Геро-фарм". В декабре 2023 года фармкомпания получила от правительства РФ принудительную лицензию на него. Также препараты на основе семаглутида есть у компаний "ПСК Фарма" и "Промомед". Последний аналог "Оземпика" - "Велгия" от "Промомеда" - зарегистрирован в октябре 2024 года.
Но с поставками дженериков иногда возникают перебои. Например, сейчас тот же "Семавик" отсутствует в аптеках Амурской, Брянской, Курганской областях и в Еврейском автономном округе, выяснили "Известия".
Не все из них доступны и в рамках обязательного медицинского страхования. Так, препарат "Велгия" станет доступен по ОМС с 2025 года, отметила директор по новым продуктам "Промомеда" Кира Заславская.
- Лучше покупать отечественные препараты на основе семаглутида. Наши модификации "Оземпика" хорошего качества. А при завозе через "десятое колено" цены сильно завышены, - считает первый зампред комитета Госдумы по здравоохранению Федот Тумусов.
Руководитель сообщества провизоров и фармацевтов "Смартфарма" Вита Вебер также утверждает, что российские препараты нисколько не уступают оригинальному и цены на них адекватнее.
- Отечественные дженерики "Оземпика" производятся на фармацевтических заводах высочайшего уровня, имеют клинически доказанную эффективность и безопасны, а качеством абсолютно идентичны импортным аналогам, - согласен заместитель председателя комитета Госдумы по охране здоровья Евгений Нифантьев. - Вся производственно-логистическая цепочка прозрачна и доступна для потребителя.
Он подчеркнул, что гораздо безопаснее приобретать лекарства, которые производятся и реализуются под контролем государства, чем ввезённые частным образом через третьи страны.
- Любые лекарства не рекомендуется приобретать с рук. Особенно опасно, если речь идёт об инъекционных препаратах с особым температурным режимом хранения, - добавил Евгений Нифантьев.
Уход зарубежных фармкомпаний - хороший стимул для российских производителей налаживать выпуск лекарств в стране, подчеркнул Николай Беспалов.
В то же время иногда возникают ситуации, когда прекращение поставок иностранных лекарств создаёт определённые проблемы для пациентов.
В 2023 году из России ушла финская компания Orion. После этого в аптеках возник дефицит препарата для терапии ревматических заболеваний "Метипред" в форме таблеток. И сейчас россиянам доступны аналоги "Метипреда" только в виде раствора.
В апреле 2022 года российские пациенты с болезнью Паркинсона столкнулись с дефицитом жизненно важных препаратов с леводопой производства компаний Teva и Roche, сообщали представители пациентских организаций.
В мае 2024 года "Известия" писали, что из российских аптек пропал препарат "Эндоксан" с действующим веществом циклофосфамид. Он выпускается в форме таблеток и порошка. При этом таблетки производит только американская фармкомпания Baxter. В результате онкопациенты минимум в 50 регионах столкнулись с его отсутствием.
При этом все эти и многие другие лекарства, как и "Оземпик", байеры предлагают к доставке под заказ.
Зачастую даже при наличии дженериков пациенты могут опасаться замены лекарств, так как периодически при переходе на них может наблюдаться снижение эффективности или переносимости, считает врач-нефролог Анна Коробкина.
- Дженерики содержат то же активное вещество, что и оригинальные препараты. И должны обеспечивать схожую концентрацию активного вещества в организме, - пояснила она. - Однако биоэквивалентность допускает небольшие отклонения, примерно на 20%, которые могут иметь значение и потребуют коррекцию дозы.
Оригинальные препараты часто используют уникальные запатентованные формулы вспомогательных веществ, которые улучшают всасывание, стабильность и переносимость лекарства, отметила эксперт.
Выходом из ситуации вполне могло бы стать распространение на лекарства схемы параллельного импорта, полагают некоторые эксперты. Поставленные таким образом партии товаров проходили бы все необходимые этапы легализации и маркировки и продавались бы легально с гарантией качества. Но такой подход поддерживают не все.
Так, Николай Беспалов выразил уверенность, что в России не пойдут на легализацию параллельного импорта лекарств, так как это невыгодно для фармсуверенитета страны.
- Это невыгодно государству. Сейчас пациенты в любом случае могут получить незарегистрированные в стране лекарства по жизненным показаниям или через фонд "Круг добра". Да и для российских производителей, наоборот, выгоден уход зарубежных компаний. Это стимул для них налаживать собственное производство, - пояснил эксперт.
По его мнению, фармсуверенитет страны необходим для того, "чтобы россияне не остались совсем без лекарств".
Выходом из ситуации могло бы стать распространение на лекарства схемы параллельного импорта. Поставленные таким образом партии товаров проходили бы все необходимые этапы легализации и маркировки и продавались бы легально с гарантией качества.
Справка "Известий"
Какая ответственность предусмотрена за нелегальную реализацию лекарств Продажа через интернет фальсифицированных, недоброкачественных, незарегистрированных препаратов, БАДов на сумму от 100 тыс. рублей может повлечь уголовную ответственность с максимальным наказанием в виде лишения свободы на срок от четырёх до шести лет со штрафом от 750 тыс. до 2,5 млн рублей, пояснил председатель Общероссийского профсоюза медиаторов Владимир Кузнецов.
Если сумма продажи меньше 100 тыс., то нарушителю может грозить административная ответственность в виде штрафа в размере от 600 тыс. до 5 млн рублей в зависимости от его статуса, добавил Кузнецов. В ряде случаев за нарушение законодательства об обращении лекарств можно получить меньший административный штраф - от 1,5 до 30 тыс. рублей.
0
25.00
