Фармацевтические компании Moderna и Merck & Co. представили результаты испытаний своей вакцины против рака кожи на основе мРНК в ходе ежегодной встречи Американской ассоциации онкологических исследований (AACR). Ранее Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США присвоило этому препарату статус «терапии прорыва».
Присвоение новому препарату статуса «прорывной терапии» позволяет FDA ускорить процесс разработки и одобрения лекарств. Чтобы получить этот статус, лекарство должно быть направлено на лечение опасного для жизни заболевания и пройти клинические испытания, результаты которых подтверждают его существенную эффективность.
Согласно результатам исследований, около 79% пациентов, страдающих меланомой, которые получили персонализированную вакцину и иммунотерапию Keytruda от Merck & Co., находились в ремиссии спустя 18 месяцев. Для сравнения: в контрольной группе, получавшей только иммунотерапию, доля находившихся в ремиссии составила 62%.
Вакцина Moderna и Merck создавалась на основе анализа опухолей после их хирургического удаления у пациентов.
Вакцина «учит» иммунную систему находить и уничтожать определенные мутации в раковых клетках. В исследовании принимали участие 157 человек с меланомой третьей или четвертой стадии, перенесших операцию по удалению раковых клеток. 107 пациентов получили прививку и иммунотерапию после операции, в то время как 50 получили после операции только иммунотерапию Keytruda. Исследование показало, что рак кожи вернулся через два года после курса лечения у 24 пациентов из 107 (22,4%). В случае с препаратом Keytruda рак вернулся у 20 из 50 пациентов (40%). На сегодняшний день эти результаты являются одним из самых убедительных доказательств того, что подобные вакцины могут стать прорывом в лечении онкологических больных.
«Это откроет совершенно новый спектр испытаний», — заявил заместитель директора Онкологического центра Перлмуттера при Нью-Йоркском университете Langone Джеффри Вебер, который выступил старшим экспертом по данному исследованию.
Moderna и Merck заявили, что расширят исследования на другие типы опухолей и планируют провести более масштабное исследование, чтобы подтвердить безопасность и эффективность вакцины при лечении меланомы.
Вакцина Moderna подбирается индивидуально для каждого пациента. Иммунный ответ направлен на борьбу с аномальными белками-неоантигенами, которые вырабатываются раковыми клетками. Сначала проводится анализ опухоли пациента на наличие мутаций в опухолевых клетках, которые могут высвобождать неоантигены. После того как компьютерные алгоритмы определят, какие неоантигены с наибольшей вероятностью захватят рецепторы клеток, составляется персонализированная вакцина, в которой может содержаться до 34 генетических последовательностей различных неоантигенов. Пациент получает девять доз вакцины, по одной каждые три недели, в дополнение к 18 циклам иммунотерапии. По словам доктора Вебера, разработка вакцины для каждого пациента занимала от шести до семи недель.
ВАКЦИНЫ ОТ РАКА: НАСКОЛЬКО БЛИЗОК УСПЕХ
Результаты, достигнутые Moderna и Merck & Co., нуждаются в дальнейшей проверке в ходе испытаний более высокого уровня доказательности. Однако они уже представляют собой прогресс после десятилетий амбициозных, но ограниченных успехов в разработке вакцин для лечения или профилактики рака.
Многие экспериментальные вакцины направлены на лечение рака или предотвращение его возвращения, а не на недопущение его развития в первую очередь. По словам онкологов, перспективы противораковых вакцин в свете успехов в области иммунотерапии, геномного секвенирования и искусственного интеллекта выглядят гораздо более многообещающими.
Потенциал технологий мРНК особенно ярко продемонстрировала пандемия COVID-19 (многие антиковидные препараты были созданы с ее использованием). Именно она лежит в основе технологии, которую Moderna и другие компании применяют при разработке прививок от рака.
Исследователи обнаружили, что вакцина, по-видимому, помогает независимо от общего количества мутаций в раковых клетках пациента, которые могут влиять на реакцию пациента на препараты для иммунотерапии.
По словам представителей компаний, наиболее распространенным побочным эффектом была усталость наряду с болью в месте инъекции и ознобом. О каких-либо опасных для жизни побочных эффектах от укола не сообщалось. Эти данные не были опубликованы ни в одном научном журнале.
В самой Moderna заявляют, что уже к 2030 году будут готовы вакцины от рака, сердечно-сосудистых и аутоиммунных заболеваний, ссылаясь на успешные разработки вакцин против COVID-19. Тогда всего за 12–18 месяцев удалось достичь прогресса в наработках, которые велись последние 15 лет.
Главный врач компании Moderna доктор Пол Бертон заявил The Guardian, что, по его мнению, фирма сможет предложить методы лечения «всех видов заболеваний» всего за пять лет. Кроме Moderna мРНК-вакцины разрабатывают и другие компании — например, немецкая фирма BioNTech. Как заявлял в октябре 2022 года основатель и генеральный директор компании Угур Шахин, в лабораториях BioNTech «совершен прорыв, который подпитывает оптимизм в отношении противораковых вакцин в ближайшие годы».
РЕАКЦИЯ АНАЛИТИКОВ НА НОВОСТЬ О ВАКЦИНЕ
Уолл-стрит встретила новость об испытаниях вакцины со смесью осторожного оптимизма и сомнения. Аналитики SVB Securities отметили, что результаты выглядят многообещающе, но также написали, что впереди «долгий и сложный путь к внедрению лекарства», добавив, что они не считают, что ускоренное одобрение возможно.
Аналитик Wolfe Research Тим Андерсон полагает, что все еще есть много скептиков в отношении вакцин про-
тив рака из-за «долгой истории неудач в этой области». А аналитик Wells Fargo Мохит Бансал сказал, что выражает «осторожный оптимизм» по поводу комбинации методов лечения, однако указал на «дисбаланс в испытаниях», который потенциально привел к более благоприятным результатам для вакцины против рака.
АКЦИИ MODERNA — НАСКОЛЬКО ВЫГОДНО ИХ ПОКУПАТЬ
Цена на 18 апреля: $142,63
Консенсус-прогноз аналитиков: $220,53
Moderna — одна из фармацевтических компаний, бизнес которых расцвел во время пандемии COVID-19 благодаря созданию вакцины против вируса. По мере того как доходы от препарата падают, инвесторы все чаще задаются вопросом, что будет с акциями компании в долгосрочной перспективе.
За два года самой активной вакцинации против COVID-19 компания получила прибыль свыше $20 млрд при выручке более $37 млрд. Однако такая ошеломляющая рентабельность постепенно уходит в прошлое: борьба с вирусом по всему миру сходит на нет. По данным Moderna, снижение спроса на вакцину привело к падению продаж на 29%, до $5,1 млрд, за последние три месяца 2022 года. Прибыль Moderna в четвертом квартале упала на 70%, до $1,5 млрд. Результаты испытаний вакцины против рака особенно важны именно для Moderna, поскольку у компании на рынке представлен только один продукт — вакцина против COVID-19, разработанная при содействии правительства США. Вакцина против рака может стать первым случаем, когда технологии мРНК будут использоваться не только для борьбы с COVID-19.
Акции компании принесли инвесторам хорошую доходность за последние пару лет — особенно тем, кто вложился в компанию в первые дни пандемии, однако сейчас котировки растеряли часть этого роста.
Тем не менее у Moderna есть чем обнадежить инвесторов: в настоящее время компания разрабатывает 45 препаратов-кандидатов, 38 из которых находятся на той или иной стадии клинических испытаний.
Расходы компании на исследования и разработки в четвертом квартале выросли на 87%, до $1,2 млрд. Значительная часть этих средств была направлена на клинические испытания и разработку вакцин против респираторно-синцитиального вируса, или РСВ, сезонного гриппа и цитомегаловируса.
Больше всего инвесторов интересует, какие из кандидатов обладают наибольшим потенциалом и смогут компенсировать снижение продаж вакцины против коронавируса. По оценкам Moderna, объем продаж продуктов для борьбы с респираторными вирусами в 2027 году составит от $8 млрд до $15 млрд, операционная прибыль — от $4 млрд до $9 млрд. Это сопоставимо с доходами от реализации вакцины против коронавируса в период ее наибольшей востребованности.
Инвесторам не стоит бояться снижения спроса на вакцину против COVID-19: тот факт, что источники доходов фармацевтической компании будут более диверсифицированными, — это скорее хорошая новость для ее бизнеса. Компании, зависимые от одного своего продукта, подвержены гораздо большему риску. Таким образом, предполагаемая картина доходов Moderna на 2027 год, основанная на портфеле ее продуктов, выглядит более сбалансированной, чем за последние пару лет. Кроме того, важно отметить, что прогноз Moderna включает только препараты для вакцинации против респираторных заболеваний. Таким образом, доходы Moderna могут превысить эти показатели, если другие препараты-кандидаты получат одобрение.
Вероятно, акции Moderna не принесут инвестору мгновенной прибыли: в данный момент компания переживает период трансформации своего бизнеса. Доходы от вакцин против коронавируса в этом году будут намного ниже, чем в прошлом, а для запуска респираторных продуктов потребуется еще как минимум несколько лет. Однако учитывая долгосрочный потенциал компании, инвестору, который готов проявить терпение, бумаги Moderna могут показаться интересными.
ЧЕМ ИНТЕРЕСЕН БИЗНЕС MERCK & CO.
Цена на 18 апреля: $114,83
Консенсус-прогноз аналитиков: $121,39
Прибыль Merck по итогам четвертого квартала прошлого года достигла $1,62 на акцию. Компании удалось четыре раза превзойти консенсус-прогнозы по прибыли на акцию в прошлом году. Выручка Merck за период составила $13,83 млрд, а маржа прибыльности — 24%.
Merck в настоящее время активно заключает сделки с другими фармацевтическими компаниями, пытаясь обогатить свое портфолио за счет новых быстрорастущих и перспективных препаратов в разработке. 17 апреля стало известно о покупке Prometheus Biosciences за $10,8 млрд. Это откроет для Merck потенциально огромный рынок лечения иммунных заболеваний. Одной из самых удачных покупок компании стало приобретение Acceleron Pharma за $11,5 млрд. Acceleron является разработчиком препарата под названием сотатерцепт для лечения легочной артериальной гипертензии. Если препарат будет одобрен, аналитики Guggenheim ожидают, что в 2031 году его продажи составят около $4 млрд.
Усилия Merck подстегивает перспектива истечения срока действия патента на самый продаваемый продукт — иммунотерапию рака Keytruda. В прошлом году объем продаж этого препарата по всему миру составил $17,2 млрд из $48,7 млрд совокупных продаж компании. Срок действия патента истечет в 2028 году — ожидается, что к этому моменту объем продаж составит около $30 млрд, или примерно 50% прогнозируемой выручки компании.
В настоящее время около 30 препаратов, разработанных Merck, проходят третью стадию клинических испытаний. Ключевой частью стратегии Merck по пополнению продуктовой линейки является перестройка портфеля сердечно-сосудистых и легочных препаратов. Целевой показатель для компании: добиться одобрения восьми препаратов из этой группы к 2030 году.
Предполагается, что их продажи будут приносить компании около $30 млрд.
Компания прогнозирует, что прибыль на акцию за весь год будет находиться в диапазоне от $6,80 до $6,95. Аналитики опасаются, что снижение продаж молнупиравира — противовирусного препарата компании, используемого для лечения COVID-19, — негативно отразится на ее доходах.
Merck сообщила, что продажи препарата за год снизились на 13%, но все равно превысили прогнозы более чем в два раза.
0
25.00
